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柱石药业-B(02616.HK)在2019年ASCO大会发布CS1001-101临床试验数据

admin 2019-06-04 194人围观 ,发现0个评论

  柱石药业-B(02616.HK)发布,公司在2019年美国临床肿瘤学会(“ASCO”)年会上,以海报方式发布了CS1001-101的临床实验更新数据。CS1001-101是一项针对晚期实体瘤或淋巴瘤患者打开的1a/1b期、开放性、多剂量给药的剂量探究和扩展研讨,旨在评价CS1001在这一患者人群中的安全性、耐受性、药代动力学特徵和抗肿瘤效果。实验数据显现,CS1001耐受性杰出,具有预期的药代动力学特征,在各种类型的肿瘤中都能观察到耐久的抗肿瘤活性。

  到2018年11月30日止,共有29名患者入组1a期研讨,而且进行CS1001自3mg/kg至10mg/kg、20mg/kg、40mg/kg及1200mg固定剂量的剂量探究。一切患者的中位医治时刻为126天(规模:21到408天以上),至数据截止日9名患者仍在用药中。在29名入组患柱石药业-B(02616.HK)在2019年ASCO大会发布CS1001-101临床试验数据者中,7名患者部分缓解,全体回应率为24%(6名患者仍在医治中)。这些数据显现CS1001对多种实体瘤和淋巴瘤有用。

  CS1001的1期实验的首要研讨者、北京大学肿瘤医院副院长沈琳教授表明:“我很快乐看到CS1001的1期实验最新临床数据继续显现柱石药业-B(02616.HK)在2019年ASCO大会发布CS1001-101临床试验数据出它杰出的耐受性,以及与其他PD-L1相等的安全性。在1a和1b期实验中,CS1001对多个癌种显现出令人鼓舞的抗肿瘤活性,而且应对耐久。”

  柱石药业董事长、履行董事兼首席履行官江宁军博士表明:“CS1001是一种全人源全长的抗PD-L1单抗,具有下降在患者体内发作免疫原性及相关毒性的危险的潜力。CS1001也是柱石药业三款肿瘤免疫主干(backbone)产品之一。公司已为这一候选药物拟定体系的临床开发计画,用於评价它单药及联合疗法在柱石药业-B(02616.HK)在2019年ASCO大会发布CS1001-101临床试验数据医治肺癌、胃癌和其他晚期肿瘤上的潜力。”

  柱石药业首席医学官杨建新博士表明:“咱们非常快乐地发布CS1001的最新数据来进一步验证它的安全性和有用性。这些数据也将支手机图片撑CS柱石药业-B(02616.HK)在2019年ASCO大会发布CS1001-101临床试验数据1001在注册性实验中的继续开发。现在CS1001已有针对多个癌种的两项注册性2期实验和三项3期实验正在展开中,并已有500多名患者在全球7个临床实验中入组。咱们希望能尽快将这一令人等待的免疫医治分子药物推向市场,使更多癌症患者能够从中获益。”

  此次ASCO大会上,柱石药业还以Trial-in-Progress (TiP)海报方式发布了正在进行中的GEMSTONE-301临床实验。这是一项随机双盲、安慰剂对照的3期研讨,以评价CS1001作为稳固医治手法对於同步/序贯放化疗後未发作疾病发展的、部分晚期/不行切除(3期)的非小细胞肺癌患者的效果。

  布告显现,CS1001是由柱石药业开发的在研抗PD-L1单克隆抗体。CS1001由美国Ligand Pharmaceuticals Inc。(纳斯达克股份代号:LGND)授权引入的OMT转基因动物渠道发作,该渠道可完结柱石药业-B(02616.HK)在2019年ASCO大会发布CS1001-101临床试验数据全人源抗体的一站式出产。作为一种全人源全长抗PD-L1单克隆抗体,CS1001是一种最接近人体的天然G型免疫球蛋白4(IgG4)单抗药物。与同类药物比较,CS1001在患者体内发作免疫原性及潜在毒性的危险更低,这使得CS1001具有潜在的共同优势。

  CS1001已在我国完结1期临床研讨剂量爬坡。在1a期研讨中,CS1001表现出杰出的耐受性和继续的临床获益。

  现在,CS1001正在进行多项临床实验中,包含一项美国桥接性1期实验。在我国,其临床项目包含针对多个癌种的一项多臂1b期实验,两项关键性2期实验和三项3期实验。

(责任编辑:DF378)

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